Фармацевтическая отрасль

   Проблемы обеспечения безопасности и качества продукции являются чрезвычайно актуальными для предприятий фармацевтической отрасли. Качество и безопасность продукции являются необходимыми характеристиками, которые требуют комплексного управления и систематического контроля. Комплексные информационно-аналитические системы управления, обеспечивающие безопасность и качество продукции, повышают рыночную стоимость и инвестиционную привлекательность предприятия. Фармацевтическое предприятие, которое внедрило у себя эту систему, открывает перед собой новые горизонты развития: завоевание новых рынков, обеспечение лояльности и преданности потребителей.
В ИАСУ «Титан» для предприятий фармацевтической отрасли реализована следующая функциональность:
•    управление технологическими процессами и их качеством в соответствии с требованиями правил НАССР и GMP и стандартов ISO 9001-2015, ISO 22000-2018, ISO 22004-2018, включая:
  - аналитическую обработку данных о ходе технологических процессов, оценку их точности и стабильности на основе статистических методов ISO/IEC 31010-2009, ISO/IEC 61025-1990, ISO/IEC 8258-91;
  - анализ общей эффективности работы технологического оборудования (ОЕЕ-анализ);
•    управление безопасностью и экономическими рисками в соответствии с требованиями правил НАССР и GMP и стандартов ISO 9001-2015, ISO 22000-2018, ISO 22004-2018, ISO/IEC 3100 -2010, ISO/IEC 31010-2011включая: 
  - построение поточных диаграмм;
  - определение критических контрольных точек (ККТ) производственных процессов и их параметров;
  - определение корреляционных зависимостей между параметрами ККТ и параметрами безопасности и качества конечной продукции;
  - построение моделей управления рисками при производственной деятельности;
  - поддержка принятий решений при выходе параметров ККТ за допустимые пределы;
•    контроль безопасности и качества конечной продукции, включая:
  - построение лабораторной/испытательной деятельности в соответствии с требованиями правил НАССР и GLP и стандарта ISO/IEC 17025-2016;
  - получение достоверной информации о результатах испытаний безопасности и качества входного сырья и конечной продукции;
  - автоматизацию аналитической обработки результатов испытаний в соответствии с требованиями стандарта ISO/IEC 5725-2002, Руководства ISO/IEC 98-3:2008 (оценка неопределённости результатов измерений/испытаний);
•    управление обслуживанием технологического оборудования по состоянию и важности;
•    управление экономической эффективностью технологических процессов (оптимизация затрат), построение управленческого учёта на основе методов АВС (попроцессный учёт затрат) и CVP (анализ соотношения «издержки – объём – прибыль»);
•    валидация системы;
•    верифицированное подтверждения соблюдения выше упомянутых стандартов и/или соответствия процессов производства технологическим нормативам/регламентам/стандартам.